制藥(機械)裝備行業(yè)從1978年始建至今，規(guī)模不斷地發(fā)展壯大。近年來，隨著我國經濟形勢持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，人們對醫(yī)療健康的需求越來越高，對藥品質量和數(shù)量的需求都有明顯提高，因此帶動了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，并推動了對制藥機械需求的增長，促進了制藥裝備工業(yè)的繁榮。
　　
　　一、制藥機械市場的概述
　　
　　目前，中國專產、兼產(以制藥機械產品為主)的藥機企業(yè)800余家，分布在全國26個省、直轄市、自治區(qū)。2002年中國制藥工業(yè)設備制造市場表觀需求額為51億元，比2001年的39.2億元增長了30.1%，顯示出近幾年制藥機械行業(yè)迅猛發(fā)展的趨勢。
　　
　　制藥機械行業(yè)產品共分八大類，有原料藥機械與設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥用包裝機械、藥物檢測設備和其它制藥機械設備。在這門類繁多的產品中，不但有先進的單機設備，而且還有整套全自動生產機組，3000多個品種規(guī)格的藥機產品。不僅為中國6000多家中、西制藥廠、數(shù)千家保健品企業(yè)的基本建設、技術改造、設備更新，提供了大量的先進裝備，而且還出口到美國、日本、韓國、俄羅斯、泰國、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、巴基斯坦、香港等數(shù)十個國家和地區(qū)。制藥機械產品進出口方面，近年一直存在著巨大的貿易逆差，2002年制藥機械出口額為1795萬美元，進口額為18590萬美元，出口額僅占進出口總額的8.8%。
　　
　　近年來，藥機行業(yè)新產品日益增多，質量也有很大的飛躍，有些產品已經達到了先進水平。2003年我國制藥機械制造業(yè)50家主要企業(yè)的產品銷售收入約為18.5億元，實現(xiàn)利潤約1.35億元。造成制藥機械行業(yè)火爆原因主要有三點：
　　
　　一是我國經濟形勢的持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)相應發(fā)展較快，由此推動了制藥機械的需求增長，促進制藥裝備工業(yè)的繁榮。
　　
　　二是國家對制藥企業(yè)實行強制性GMP認證制度的推動，特別是GMP認證的截止期到來，是藥機市場火爆的直接因素。制藥裝備是GMP硬件的重要部分，自從國家推出GMP強制認證制度以來，各地藥廠紛紛加快了技術改造步伐，生產設備的大幅度更新為制藥行業(yè)的上游產業(yè)——制藥機械行業(yè)帶來了重大利好，大量的生產線改造為制藥機械企業(yè)帶來了巨大的市場。
　　
　　三是藥機工業(yè)科技進步的推動。近幾年來，我國藥機工業(yè)狠抓科技進步，新產品日益增多，質量也有很大的飛躍，個別產品甚至達到了先進水平。雖然近年來我國制藥裝備行業(yè)得到了飛速發(fā)展，推動了制藥生產工藝的大規(guī)模和現(xiàn)代化發(fā)展。但是我國制藥裝備技術發(fā)展的水平基本上還是局限于仿制、改進及組合階段，沒有達到創(chuàng)新或超過世界同類產品的水平，現(xiàn)期我國制藥裝備同國外制藥裝備發(fā)展水平相比要差10～20年之多，造成我國制藥裝備技術水平緩慢發(fā)展局面的原因主要有以下幾點：
　　
　　1.我國制藥裝備的復合人才奇缺，且專業(yè)教學水準偏低制藥裝備是一個特殊的專業(yè)，融制藥工藝、化工機械、制冷、自動控制、包裝機械、制造工藝、焊接、自動化控制、計算機運用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關專業(yè)貫穿于整個設計確認的過程，而現(xiàn)期從事于制藥裝備研發(fā)人員能熟練兼顧其中二三個專業(yè)的人，而單一專業(yè)人才就難以在研發(fā)構思中適宜注入這些專業(yè)元素。目前雖然大專學校中開設制藥裝備專業(yè)學科的陸續(xù)增多，但其專業(yè)教學水準不盡人意，沒有基礎性的教材，同時教學人員專業(yè)的理論和實際的運用水準也不夠嫻熟。
　　
　　2.制藥裝備的競相壓價，步入了阻礙發(fā)展的誤區(qū)
　　
　　目前我國制藥裝備步入了競相壓價銷售的誤區(qū)。出現(xiàn)了零首付、使用后再付、低于成本價銷售等情況，這樣必然導致偷工減料、低檔配置、日后高價備件、不能確保整機質量和售后服務差等弊端。這樣制造商急于求成或出清庫存，使用方對制造商不信任，制造商常會為討款而奔波，使得企業(yè)資金周轉失常，無法將足夠的資金再投入新品的研發(fā)，而且低價競爭導致產品質量低下，對使用方的產品質量也會造成影響，嚴重的可能還會造成醫(yī)療事故。
　　
　　3.制藥裝備沒能真正圍繞著藥品生產實際工藝所展開
　　
　　制藥裝備的基礎就是圍繞著藥品生產實際工藝所展開，有些制藥裝備廠還沒有真正理解實際生產工藝，也不管制藥廠提出要求正確與否，則是一味照做，這樣形成的裝備從細處、深度、聯(lián)機性、CIP等要求上都存在著不完善之處。
　　
　　4.忽視制藥裝備的自動質量保證檢查環(huán)節(jié)
　　
　　與藥品生產質量至關重要的控制過程裝備，也就是所謂的自動質量保證檢查設備(簡稱AQAI)，其可以防止任何包裝錯誤(如無說明書、單盒用錯，份量不足和產品混淆)等，它包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉吹洗裝置、自動稱重檢查裝置等。而現(xiàn)今制藥裝備廠常忽視這些環(huán)節(jié)，認為這些環(huán)節(jié)的研發(fā)費用太大。隨著我國GMP規(guī)范的不斷推進，人們對藥品質量提出了更高的要求，工藝改善需要裝備的更新，新裝備將推動工藝的完善。
　　
　　5．不重視小試和試驗環(huán)節(jié)
　　
　　制藥裝備有許多與小試和試驗的相關的必要環(huán)節(jié)，如中藥提煉、“三合一”、沸騰干燥、包衣等設備，它的工藝參數(shù)設定和變化直接影響到成品的質量。而現(xiàn)期制藥裝備制造商熱衷于開發(fā)，多數(shù)在自己廠里沒有設置小試和試驗的裝置，不能達到一旦制藥廠提供試樣藥機廠馬上就能試驗出工藝參數(shù)且制成成品的局面，有的還往往依托使用該產品制藥廠去完成這一環(huán)節(jié)。
　　
　　同時，自己廠里設有小試和試驗的裝置能在多次試驗中找到自己產品的缺陷、找到升級換代的途徑，也能積累工藝參數(shù)，國外同行對這方面就非常重視。隨著國家GMP認證的展開和后續(xù)工作的發(fā)展，這些問題已經逐步為政府管理部門和企業(yè)所重視，并逐步開始改善，給我國制藥行業(yè)的全面發(fā)展奠定了堅實的基礎。